口服液玻璃瓶的使用和檢測(cè)

口服液玻璃瓶也簡(jiǎn)稱為口服液瓶，適用于盛裝口服液的管制玻璃瓶，其標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是YY0056-91?？诜浩窟m用硅膠塞或丁基膠塞，普通雙涂鋁蓋，鋁塑組合蓋，外形美觀。口服液玻璃瓶材料要求：口服液玻璃瓶采用硼硅玻璃生產(chǎn)，質(zhì)量達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。無色玻璃管側(cè)視允許有微藍(lán)、微綠、微黃色；用于口服液玻璃瓶的玻璃管應(yīng)符合GB12414的要求；用于口服液玻璃瓶的玻璃玻璃管應(yīng)符合GB12416.2中1.2.3級(jí)中任何一級(jí)要求。

口服液玻璃瓶使用說明：

1、消毒滅菌使用溫度為100-125度。

2、灌裝前應(yīng)對(duì)口服液玻璃瓶進(jìn)行裝盤，挑揀，二次純凈水清洗，一蒸餾水清洗，然后高溫消毒。

3、凈化車間灌裝，挑揀，清洗，高溫125度滅菌，燈檢，貼標(biāo)，入托裝盒。

4、高溫消毒時(shí)防止急冷急熱，防止口服液掉底爆破。

5、口服液玻璃瓶的藥液裝量必須在允許范圍內(nèi)，超量灌裝在高溫高壓消毒時(shí)會(huì)產(chǎn)生掉底，導(dǎo)致藥液損失。

6、藥液應(yīng)灌口服液玻璃瓶瓶頸以下。

口服液玻璃瓶檢測(cè)方法：

1、*保*原材料質(zhì)量，原材料進(jìn)廠嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求理化性能，外觀，規(guī)格尺寸等技術(shù)指標(biāo)檢驗(yàn)。

2、按系統(tǒng)的選管分類標(biāo)準(zhǔn)，卡板檢測(cè)，過秤稱量檢測(cè)進(jìn)行選料分類，分成細(xì)管，中管，粗管。

3、制瓶生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)，嚴(yán)格按規(guī)格尺寸，外觀質(zhì)量進(jìn)行自檢，互檢，巡檢，和抽*，*保*產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

4、質(zhì)檢部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行廠內(nèi)檢檢驗(yàn)，質(zhì)量保障部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量合格與出廠前檢驗(yàn)。

5、檢驗(yàn)方法：應(yīng)力檢測(cè)使用高精度應(yīng)力測(cè)定儀，規(guī)格尺寸用精度0.02mm的游標(biāo)卡尺檢驗(yàn)，瓶口內(nèi)徑用精度為0.02mm的內(nèi)徑塞尺檢驗(yàn)，瓶口高度用精度為0.05mm的瓶口邊后儀檢測(cè)，垂直軸偏差用精度為0.01mm垂直測(cè)試儀進(jìn)行檢測(cè)，瓶壁厚度用精度為0.01mm壁厚測(cè)試儀檢測(cè)，瓶底厚度用用精度為0.01mm瓶底測(cè)厚儀檢測(cè)，化學(xué)穩(wěn)定性用高壓蒸氣滅菌器實(shí)驗(yàn)。

6、產(chǎn)品經(jīng)全檢后，必須進(jìn)行抽*，產(chǎn)品出庫必須進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，*保*產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

口服液瓶理化性能：

（1）耐水性：符合GB12416.1中HC1、HC2、HC3中任何一級(jí)中的要求。

（2）內(nèi)應(yīng)力：口服液退火后內(nèi)應(yīng)力應(yīng)小于40nm/mm玻璃厚度。