醫(yī)療器械GMP工程 海博爾提供高標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)

什么是GMP認(rèn)證？
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、*、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
中國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)（1995）第35號"關(guān)于開展*GMP認(rèn)證工作的通知"。*GMP認(rèn)證是國家依法對*生產(chǎn)企業(yè)（車間）和*品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。雖然國際上*的概念包括*，但只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和*GMP分開的。
*GMP認(rèn)證分為國家和省兩級進(jìn)行，根據(jù)《中華人民共和國*管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，省級以上人民政府*監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《*生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務(wù)院*監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，組織對*生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作；符合《*生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，發(fā)給認(rèn)證證書。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性*和國務(wù)院*監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的*生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國務(wù)院*監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
做GMP車間，就找海博爾凈化工程有限公司。醫(yī)療器械GMP 海博爾為您提供高標(biāo)準(zhǔn)的GMP工程服務(wù)。
海博爾智能凈化工程公司——潔凈室空氣凈化行業(yè)協(xié)會會長單位，潔凈技術(shù)專家委員會主任委員單位，電子潔凈技術(shù)委員會主任委員單位。
海博爾智能凈化工程公司擁有多項高端技術(shù)，依靠先進(jìn)的設(shè)備，雄厚的技術(shù)力量和豐富的施工經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)專注無塵車間、手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室凈化除濕防靜電工程、通風(fēng)空調(diào)工程、自動化控制工程。業(yè)務(wù)涵蓋電子、醫(yī)藥、化工、食品、精密儀器、光纖、光電、芯片、半導(dǎo)體、鋰電光伏新能源、航空、核電等民用和軍工領(lǐng)域。20多年來在全國各地承攬完成了數(shù)百家潔凈廠房、無塵車間、潔凈手術(shù)室、GMP廠房、實(shí)驗(yàn)室等潔凈室凈化工程典范案例，每項工程都以安全、優(yōu)質(zhì)、快速、高效受到客戶和國內(nèi)外專家的一致好評。
期待與您的合作！