由于醫(yī)療、醫(yī)用及醫(yī)藥領(lǐng)域的吸塑制品都作為了一種關(guān)鍵的內(nèi)外包材，其對所包的醫(yī)療器械、藥品的安全有效不僅直接關(guān)系到患者的生命健康，也直接關(guān)系到醫(yī)療、醫(yī)用及醫(yī)藥的社會效益和經(jīng)濟效益，因此面臨著尤為嚴格的標準與要求。醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用之際，醫(yī)用吸塑包裝的種類也逐漸多樣化，如醫(yī)用吸塑的托盤、藥用吸塑的盒子、各類的醫(yī)藥吸塑的包裝等都已廣泛的應(yīng)用于臨床上。從產(chǎn)品的生產(chǎn)、滅菌、儲存、運輸直至后期的臨床使用的全生命周期中都發(fā)揮著不可替代的核心的保護作用。
其更大的核心價值就在于，它不僅能耐受常見的環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬射線等多種滅菌的處理，而且還能在嚴格的無菌操作的環(huán)境中生存、工作。一方面，在滅菌操作前，它能給產(chǎn)品筑起一道物理防護墻，防止產(chǎn)品在加工和搬運環(huán)節(jié)被污染或者出現(xiàn)機械性損壞；另一方面，滅菌結(jié)束后，它還得能長時間讓包裝內(nèi)部保持無菌狀態(tài)，提供可靠的、能阻擋微生物的性能。而通過其雙重的保護機制不僅能更好的*證終端的安全性同時也能對醫(yī)療流程的效率的有較大的提升，尤其對因包裝的失效所帶來的整體的成本的降低都有著很大的幫助。
才能真正地為人體的健康安全提供堅實的保障，醫(yī)療吸塑包裝材料就必須在其全過程中全面地、始終地滿足以下幾項關(guān)鍵的標準：
其包裝的外觀及結(jié)構(gòu)均完好無破損，無任何可能影響其屏障的功能的缺陷。但其表面、邊緣均不能出現(xiàn)微小的穿孔、破損、撕裂等明顯的缺陷或異常的皺褶，且材料的厚度也應(yīng)均勻一致才能*證其在滅菌、運輸及儲存的過程中都具備足夠的機械強度，不致因物理的損傷而喪失其所起的保護作用。
材料的化學(xué)穩(wěn)定性以及生物相容性方面：得有特別棒的化學(xué)不活潑特性才行。當醫(yī)療器械或藥品發(fā)生直接接觸時，若處于特定的滅菌條件，以及一定的溫度和濕度環(huán)境中，那么不應(yīng)出現(xiàn)可能影響產(chǎn)品安全性的溶出物析出情況。但材料的另一個更為關(guān)鍵的要求就是在長時間的使用中都能保持其初期的優(yōu)良性能，即不因時間的推移而降解或產(chǎn)生有害的物質(zhì)從而*證其在規(guī)定的有效期內(nèi)都能保持良好的工作性能。
潔凈度控制：包裝生產(chǎn)環(huán)境及成品需達到很高的潔凈度要求。其微粒污染水平和落絮程度必須符合藥典或相關(guān)醫(yī)療器械包裝標準的嚴格規(guī)定，以防止引入外源性微粒污染，這對于植入性器械和精密藥品而言至關(guān)重要。
密封性能：吸塑罩殼與相應(yīng)的蓋材（如特衛(wèi)強®等醫(yī)用涂膠紙/膜）進行熱封合時，必須能夠在整個密封區(qū)域內(nèi)形成均勻、牢固的密封。密封后需達到規(guī)定的很小密封強度，確保在后續(xù)處理中不會意外開封，同時又要*證臨床使用時能夠被順利、無菌地開啟。
綜合來看，正是這些環(huán)環(huán)相扣、尤為嚴苛的質(zhì)量標準，共同搭建起了醫(yī)療吸塑包裝安全性與可靠性的根基，讓它成為保障醫(yī)療產(chǎn)品能以無菌狀態(tài)傳遞、守護患者安全的重要一環(huán)。
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